Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA)
ALTA CERTEZA
Estudios Observacionales
BAJA CERTEZA
Qué disminuye la certeza
Riesgo de sesgo +
Limitaciones metodológicas en los estudios que pueden afectar los resultados.
Inconsistencia +
Resultados diferentes o inexplicables entre los estudios de la revisión.
Evidencia indirecta +
La evidencia no se aplica directamente a la población, intervención o resultado de interés.
Imprecisión +
Los resultados tienen un amplio margen de error (intervalos de confianza amplios).
Sesgo de publicación +
Probabilidad de que los estudios con resultados positivos se publiquen más que aquellos con resultados negativos o nulos.
Qué aumenta la certeza
(Est. Observacionales)
Efecto muy grande +
Cuando se observa una asociación fuerte y consistente, la confianza en el resultado aumenta considerablemente.
Relación dosis-respuesta +
Se observa un gradiente, donde un aumento en la exposición conduce a un aumento en el efecto.
Factores de confusión +
Si los posibles factores de confusión que no se midieron o controlaron hubieran minimizado el efecto observado.
La fuerza de la recomendación NO se basa únicamente en la certeza de la evidencia. Una evidencia de alta certeza no garantiza una recomendación fuerte, y viceversa.
Recomendación Fuerte
La mayoría de las personas en esa situación querrían seguir la recomendación. Se puede aplicar a la mayoría sin una deliberación exhaustiva.
Recomendación Débil (o Condicional)
Una proporción significativa de personas no querría seguirla. Exige una toma de decisiones compartida, considerando valores y preferencias.
Factores Clave en la Decisión
Balance beneficios/riesgos +
¿Superan claramente los beneficios a los posibles daños? Un gran beneficio neto favorece una recomendación fuerte.
Valores y preferencias +
¿Qué importancia le dan las personas a los diferentes resultados? Si hay mucha variabilidad, se favorece una recomendación débil.
Uso de recursos y costes +
¿Son los costes de la intervención justificables en relación con sus beneficios? Un alto coste puede llevar a una recomendación débil.